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體外診斷(IVD)作為醫(yī)療器械的第一大子領(lǐng)域,不論是從產(chǎn)品的方法學(xué),還是應(yīng)用場(chǎng)景,亦或是適應(yīng)癥角度來看都是紛繁復(fù)雜的。本文主要從現(xiàn)有產(chǎn)品的角度,通過宏觀統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來反映IVD領(lǐng)域一部分的現(xiàn)狀和趨勢(shì)。
01
整體分析
體外診斷行業(yè)隨著技術(shù)的迭代升級(jí)已經(jīng)形成了諸多細(xì)分領(lǐng)域,僅從技術(shù)分支上來看,化學(xué)發(fā)光、熒光免疫等免疫檢測(cè)技術(shù)和基因測(cè)序、基因芯片等分子診斷技術(shù)正處在高速成長(zhǎng)期。
從整體來看,發(fā)展最早、最成熟的生化診斷產(chǎn)品目前仍然擁有相當(dāng)龐大的產(chǎn)品基數(shù),但市場(chǎng)已是一片紅海,門檻低、毛利率高,造成嚴(yán)重的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)格局,賽道已十分擁擠,市場(chǎng)增速不斷下滑,已低于免疫診斷和分子診斷;而高速成長(zhǎng)的免疫診斷已經(jīng)后來居上成為IVD市場(chǎng)最大的細(xì)分領(lǐng)域。
從市場(chǎng)規(guī)模來看,免疫診斷、生化診斷和分子診斷三大主流方向合計(jì)占比高達(dá)72%,其中免疫診斷占比高達(dá)38%,其次為生化診斷的19%和分子診斷的15%。